Mogelijke bijwerkingen

Voordat een geneesmiddel op de markt mag komen, beoordeelt de overheid de balans tussen de werkzaamheid en de veiligheid (bijwerkingen) van het geneesmiddel. Alle ervaringen tijdens de onderzoeken zijn gedocumenteerd en worden geanalyseerd. Als de effectiviteit- / veiligheidsbalans goed is bevonden, krijgt het geneesmiddel een registratie.

De tijdens de studies waargenomen bijwerkingen worden allemaal verplicht vermeld in de bijsluiter. Niet de geneesmiddelenfabrikant maar de registratieautoriteit beslist hierover en controleert dit ook.

Updates van bijsluiters

Ondanks uitgebreid onderzoek en zorgvuldige analyses is het mogelijk dat sommige bijwerkingen pas aan het licht komen als een geneesmiddel al op de markt is. Na registratie wordt het geneesmiddel immers door grotere groepen patiënten en soms voor langere tijd gebruikt dan tijdens het klinisch onderzoek. Hierdoor komen meer gegevens beschikbaar over de veiligheid van het geneesmiddel.

Wanneer de registratieautoriteit hier aanleiding toe ziet, worden deze bevindingen opgenomen in de nieuwe bijsluiters. De zorgverleners worden van deze wijzigingen op de hoogte gesteld.

Focus

Verantwoord ondernemen

Sanofi zoekt continu naar een balans tussen toegang tot goede gezondheidszorg, innovatie en duurzaamheid van zorgsystemen.

Lees meer

Kengetallen

In 2016 heeft Sanofi € 5,2 miljard geïnvesteerd in R&D. De helft van de banen is in Europa, evenals de helft van de klinische studies. Acht van de 14 R&D sites staan in de EU.

Lees meer

Onderzoek in Nederland

Sanofi voert in Nederland relatief een groot aantal studies uit naar nieuwe geneesmiddelen tegen kanker, auto-immuunziekten, zeldzame ziekten, diabetes en hart -en vaatziekten.

Lees meer

Kosten geneesmiddelen in Nederland

In 2016 werd in Nederland € 96 miljard uitgegeven aan gezondheids- en welzijnszorg. € 5 miljard daarvan was voor geneesmiddelen die worden vergoed uit het basispakket.

Lees meer

Duurzame werkwijzen

In de afgelopen 30 jaar kwam 34% van de nieuwe kleine moleculen uit flora en fauna (vaccins en biologische geneesmiddelen niet meegerekend). Sanofi zoekt voortdurend naar synthetische vormen van de natuurlijke actieve stoffen.

Lees meer
Nieuws

Horizonscan Sanofi gepresenteerd

Sanofi presenteerde haar R&D strategie en de geneesmiddelen in ontwikkeling. De industrie kan dit niveau van R&D investeringen niet volhouden. Veranderingen zijn nodig.

Lees meer

Oproep CBG voorman voor eenvoudige bijsluiters

Ton de Boer, voorzitter CBG doet in een interview in het NRC een oproep voor eenvoudiger bijsluiters.

Lees meer

Trouw over uitdagingen behandeling op maat

Met meer kennis over DNA zou iedereen een behandeling op maat krijgen. Een lonkend perspectief, maar zover is het nog niet.

Lees meer

Genetische verschillen beïnvloeden effectiviteit geneesmiddelen

Medicijnen werken niet volgens het ‘one size fits all’-principe, omdat genetische verschillen hun effectiviteit beïnvloeden, aldus onderzoek van promovendus Julia Hillger.

Lees meer

Consultatie geneesmiddelenontwikkeling voor kinderen met zeldzame ziekten

Dankzij EU-wetgeving zijn de afgelopen 10 jaar veel geneesmiddelen voor kinderen ontwikkeld. Meer inspanningen zijn echter nodig om kinderen met zeldzame ziekten te helpen.

Lees meer
Ontvang ook onze nieuwsbrief