Mogelijke bijwerkingen

Voordat een geneesmiddel op de markt mag komen, beoordeelt de overheid de balans tussen de werkzaamheid en de veiligheid (bijwerkingen) van het geneesmiddel. Alle ervaringen tijdens de onderzoeken zijn gedocumenteerd en worden geanalyseerd. Als de effectiviteit- / veiligheidsbalans goed is bevonden, krijgt het geneesmiddel een registratie.

De tijdens de studies waargenomen bijwerkingen worden allemaal verplicht vermeld in de bijsluiter. Niet de geneesmiddelenfabrikant maar de registratieautoriteit beslist hierover en controleert dit ook.

Updates van bijsluiters

Ondanks uitgebreid onderzoek en zorgvuldige analyses is het mogelijk dat sommige bijwerkingen pas aan het licht komen als een geneesmiddel al op de markt is. Na registratie wordt het geneesmiddel immers door grotere groepen patiënten en soms voor langere tijd gebruikt dan tijdens het klinisch onderzoek. Hierdoor komen meer gegevens beschikbaar over de veiligheid van het geneesmiddel.

Wanneer de registratieautoriteit hier aanleiding toe ziet, worden deze bevindingen opgenomen in de nieuwe bijsluiters. De zorgverleners worden van deze wijzigingen op de hoogte gesteld.

Focus

Verantwoord ondernemen

Sanofi zoekt continu naar een balans tussen toegang tot goede gezondheidszorg, innovatie en duurzaamheid van zorgsystemen.

Lees meer

Kengetallen

In 2016 heeft Sanofi € 5,2 miljard geïnvesteerd in R&D. De helft van de banen is in Europa, evenals de helft van de klinische studies. Acht van de 14 R&D sites staan in de EU.

Lees meer

Onderzoek in Nederland

Sanofi voert in Nederland relatief een groot aantal studies uit naar nieuwe geneesmiddelen tegen kanker, auto-immuunziekten, zeldzame ziekten, diabetes en hart -en vaatziekten.

Lees meer

Kosten geneesmiddelen in Nederland

In 2016 werd in Nederland € 96 miljard uitgegeven aan gezondheids- en welzijnszorg. € 5 miljard daarvan was voor geneesmiddelen die worden vergoed uit het basispakket.

Lees meer

Duurzame werkwijzen

In de afgelopen 30 jaar kwam 34% van de nieuwe kleine moleculen uit flora en fauna (vaccins en biologische geneesmiddelen niet meegerekend). Sanofi zoekt voortdurend naar synthetische vormen van de natuurlijke actieve stoffen.

Lees meer
Nieuws

Sanofi Award voor Maarten Deenen

De Sanofi Award 2017 voor de beste onderzoekspublicatie van een ziekenhuisapotheker in 2016 is toegekend aan Dr Maarten Deenen.

Lees meer

AMR kan zich ontwikkelen tot levensbedreigend issue

Sanofi introduceert een nieuwe app in de strijd tegen antimicrobiële resistentie, speciaal voor kinderen en tieners.

Lees meer

Wereld Diabetes Dag in teken van vrouwen

Wereld Diabetes Dag staat geheel in het teken van vrouwen en diabetes en hun recht op een gezonde toekomst.

Lees meer

Verpleegkundigen signaleren problemen met medicijnen

NIVEL: 85% van de verpleegkundigen en verzorgenden heeft in het werk te maken met patiënten die hun medicijnen niet goed gebruiken.

Lees meer

Nationale servicedesk personalised medicine

Op 1 februari 2018 start de nationale servicedesk voor verantwoord omgaan met vraagstukken over Personalised Medicine.

Lees meer
Ontvang ook onze nieuwsbrief