Geneesmiddelenonderzoek

Sanofi voert een groeiend deel van haar klinisch onderzoek uit in ontwikkelingslanden en opkomende economieën. Ontwikkelingslanden nemen een bijzondere plek in als het gaat om toegang tot gezondheidszorg en behandeling van ziekten, de levensstandaard van de lokale bevolking en de nationale wet- en regelgeving.

Bron: Clinicaltrials.gov, juli 2017 – Sanofi | Recruiting, Not yet recruiting, Active, not recruiting, Enrolling by invitation Studies

Wereldwijd dezelfde standaarden

Patiënten die deelnemen aan klinisch onderzoek zijn kwetsbaar. Sanofi plaatst de veiligheid van proefpersonen daarom op de eerste plaats in alle klinische studies. Het maakt geen verschil waar het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd. Wereldwijd gelden dezelfde ethische normen en internationale gedragscodes. Lees hier meer over Ethiek, Veiligheid en Transparantie van alle klinische studies.

Onderzoeksstructuur in ontwikkelingslanden

Sanofi doet alleen onderzoek in landen die een goede infrastructuur hebben. Een land moet beschikken over eigen, onafhankelijke medisch ethische toetsingscommissies (METC’s), die toestemming geven voor de opzet en uitvoering van de studie en de voortgang en inhoud van het onderzoek bewaken.

Het onderzoek wordt uitgevoerd door adequaat opgeleid personeel. De verslaglegging en rapportage worden op de juiste wijze uitgevoerd, volgens standaard procedures.

Sanofi streeft ernaar dat de structuren en faciliteiten die worden opgezet voor het klinisch onderzoek, ook na afronding van het onderzoek blijven bestaan en worden gebruikt, zodat het ook een bijdrage levert aan de verbetering van de plaatselijke gezondheidszorg op de langere termijn.

Sanofi besteedt relatief veel aandacht aan het opbouwen van lokale geneesmiddelenbewaking, vooral in Afrika, aldus de Access to Medicines Index 2016.

Klinische studies 2016

In 2016 heeft Sanofi 204 klinische studies uitgevoerd:

• 157 geneesmiddelenstudies met 15.691 proefpersonen
• 47 vaccinstudies met 15.259 proefpersonen

Sanofi heeft in 2016 zelf 164 inspecties uitgevoerd op de klinische studies. De zorgautoriteiten hebben 98 audits uitgevoerd.

Voordelen klinisch onderzoek voor lokale bevolking

De organisatie van klinisch onderzoek biedt voordelen aan de lokale bevolking. Allereerst dragen onderzoeken bij aan het beschikbaar stellen van geschikte medische zorg voor ziekten die wijd verspreid zijn in het land en daarom belangrijk zijn vanuit het oogpunt van de volksgezondheid. Daarnaast draagt Sanofi bij aan de ontwikkeling van medische diensten en infrastructuren voor klinisch onderzoek, die beschikbaar zijn voor alle patiënten en zorgprofessionals, of ze nu wel of niet deelnemen aan klinisch onderzoek.